CardieX Limited ha anunciado que ha presentado una solicitud de autorización 510(k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para la CONNEQT Companion App (App), una aplicación para teléfonos inteligentes con capacidad para integrarse con el dispositivo CONNEQT Pulse (Pulso), un nuevo tensiómetro dual, que se encuentra en las fases finales de la documentación reglamentaria antes de su presentación ante la FDA. La App CONNEQT forma parte de un nuevo ecosistema digital tanto para los consumidores como para los médicos, todo ello basado en la tecnología SphygmoCor ® de ATCOR, filial de CardieX, ya autorizada por la FDA. La App CONNEQT se integrará con el dispositivo CONNEQT Pulse, un nuevo sistema de monitorización de los signos vitales de la salud del corazón en el hogar, que mide la presión arterial central, las formas de las ondas arteriales y otros múltiples parámetros de salud arterial basados en la tecnología existente SphygmoCor ®, autorizada por la FDA, que se utiliza en los otros dispositivos de la empresa.

Una vez que el dispositivo Pulse y la App estén conectados, los pacientes tendrán acceso y podrán gestionar un conjunto completo de diagnósticos arteriales. También incorporará funciones de coaching de salud, de intercambio de historiales de pacientes y de monitorización remota de pacientes para su uso clínico futuro. La empresa ha completado todos los requisitos para la presentación ante la FDA del dispositivo Pulse y se lo ha facilitado al socio fabricante de la empresa, Andon, que es el responsable (como fabricante) de la presentación ante la FDA, que se espera a corto plazo.

La aplicación CONNEQT constituye el centro del ecosistema de dispositivos de CONNEQT, y en el futuro también tendrá la capacidad de emparejarse con la CONNEQT Band, un wearable inteligente que también cuenta con una serie de funciones patentadas de salud y bienestar centradas en la salud cardíaca y arterial, incluido un sensor PPG de monitorización de la presión arterial alimentado por la tecnología SphygmoCor ® de ATCOR. Se sigue avanzando de forma significativa en el desarrollo de la CONNEQT Band en colaboración con Fenda Technology y LifeQ.