El consejo de administración de la empresa anuncia la firma de un acuerdo de colaboración entre CARsgen y F. Hoffmann-La Roche Ltd. (" Roche ") para evaluar el fármaco en investigación AB011 de CARsgen, el primer anticuerpo monoclonal humanizado contra la Claudina 18.2 (CLDN18.2) que recibió la autorización IND a nivel mundial. (" Roche ") para evaluar el fármaco en investigación AB011 de CARsgen, el primer anticuerpo monoclonal humanizado contra la Claudina18.2 (CLDN18.2) que recibió la autorización IND a nivel mundial, en combinación con atezolizumab, el inhibidor del punto de control PD-L1 de Roche, junto con quimioterapia de tratamiento estándar en pacientes con carcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica. Según los términos del acuerdo, Roche será responsable del funcionamiento y la realización del ensayo, mientras que ambas compañías compartirán los costes de los brazos de tratamiento AB011 en el estudio. Como parte de la colaboración clínica, se aplicará el kit de prueba IHC CLDN18.2 propiedad de CARsgen, que ha mostrado excelentes perfiles de especificidad y sensibilidad, para evaluar la expresión de CLDN18.2 en los pacientes con cáncer gástrico.

El estudio cofinanciado del AB011 en combinación con atezolizumab se realizará en el marco de la Plataforma Morpheus de Roche. La Plataforma Morpheus es un conjunto de ensayos clínicos de fase 1b/2 en múltiples tipos de cáncer con elevadas necesidades clínicas no cubiertas, incluido el cáncer gastrointestinal, diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia precoz a fin de permitir un desarrollo más rápido y eficiente de combinaciones terapéuticas novedosas contra el cáncer. El cáncer gástrico es uno de los tipos de cáncer más frecuentes en todo el mundo y las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer gástrico siguen siendo muy limitadas.

CLDN18.2 es una prometedora diana terapéutica para el tratamiento de tumores sólidos, incluidos el cáncer gástrico, el cáncer de páncreas, etc. Desde 2014, el equipo de CARsgen ha desarrollado varios medicamentos innovadores contra CLDN18.2 en fase de desarrollo, incluidas las terapias con células T CAR y AB011. AB011 es un activo importante en la franquicia CLDN18.2 de CARsgen y es el primer anticuerpo monoclonal contra CLDN18.2 que recibió la autorización IND en China.

A través de esta colaboración, CARsgen está entusiasmado con la evaluación de la combinación de AB011 y atezolizumab, que potencialmente puede aportar mayores beneficios clínicos a los pacientes con cáncer gástrico. El AB011 es un producto de anticuerpo monoclonal (mAb) humanizado Claudin18.2 que ha recibido la aprobación de nuevo fármaco en investigación (IND) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento de tumores sólidos Claudin18.2 positivos. CARsgen está llevando a cabo un ensayo clínico de fase I del AB011 para el tratamiento de tumores sólidos Claudin18.2 positivos en China con el fin de evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de la infusión de AB011.