CARsgen Therapeutics Holdings Limited anunció que AB011 en combinación con el anticuerpo monoclonal atezolizumab, el inhibidor del punto de control PD-L1 de Roche, junto con quimioterapia (capecitabina y oxaliplatino) logró la autorización IND del CDE para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico/cáncer de la unión gastroesofágica Claudin18.2 (CLDN18.2) positivo no resecable localmente avanzado, recurrente o metastásico. AB011 es un producto de anticuerpo monoclonal (mAb) CLDN18.2 humanizado que ha recibido la aprobación de nuevo fármaco en investigación (IND) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento de tumores sólidos CLDN18.2 positivos. CARsgen está llevando a cabo un ensayo clínico de fase I de AB011 para el tratamiento de tumores sólidos CLDN 18.2 positivos en China con el fin de evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de la infusión de AB011.

La empresa ha completado la inscripción de las cohortes de fase I en monoterapia y en combinación con quimioterapia. Los datos actualizados del estudio de fase Ib (AB011-ST-01, NCT04400383) se comunicaron en forma de presentación de póster en el Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales (GI) de ASCO de enero de 2023.