CASI Pharmaceuticals, Inc. y BioInvent International AB anunciaron la entrada de los primeros pacientes en China en el estudio de fase 1 de escalada de dosis y expansión de BI-1206, un anticuerpo monoclonal (mAb) totalmente humano, el primero de su clase, que se dirige al Fc RIIB, en combinación con rituximab en pacientes con linfoma no hodgkiniano (LNH) recidivante/refractario. El diseño del estudio consiste en evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacología y la actividad clínica del BI-1206. La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) concedió la aprobación de la solicitud de ensayo clínico (CTA) del BI-1206 en diciembre de 2021.

La aprobación del comité ético de un importante centro de investigación se concedió en enero de 2022. El BI-1206 se está investigando actualmente fuera de China en dos ensayos de fase 1/2. Uno está evaluando la combinación de BI-1206 con rituximab para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano (LNH), que incluye a pacientes con linfoma folicular (LF), linfoma de células del manto (LCM) y linfoma de zona marginal (LZM) que han recaído o son refractarios al rituximab.

Un segundo ensayo de fase 1/2 está investigando el BI-1206 en combinación con la terapia anti-PD1 Keytruda(R) (pembrolizumab) en tumores sólidos. A principios de este año, la FDA estadounidense concedió la designación de medicamento huérfano al BI-1206 para el tratamiento del linfoma folicular, la forma más común de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento.