Cellectar Biosciences, Inc. proporcionó una actualización para su programa clínico de iopofosina I 131 y orientación relacionada con su ensayo pivotal CLOVER-WaM de macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), así como avances preclínicos para su plataforma patentada de conjugados de fármacos de éter fosfolípido. Estudio pivotal WM CLOVER-WaM La empresa espera ahora publicar los datos de primera línea del ensayo WM CLOVER-WaM en el segundo semestre de 2023 y, suponiendo la aprobación de la FDA, sigue en el objetivo de lanzar el producto en 2024. Cellectar experimentó retrasos en las actividades de puesta en marcha del ensayo, como la contratación de centros y las respuestas normativas de los países, lo que ralentizó el ritmo inicial de puesta en marcha de los centros y dio lugar a una inscripción de pacientes inferior a la prevista.

La empresa tiene ahora los 49 centros en funcionamiento y las tasas de inscripción de pacientes se han acelerado. Como se ha informado anteriormente, y de acuerdo con la FDA, WM CLOVER-WaM es un ensayo abierto de un solo brazo con un objetivo de inscripción de 50 pacientes. El director de operaciones de la empresa, Jarrod Longcor, realizará una presentación oral de la iopofosina I131 en el mieloma múltiple en la Conferencia Anual de la Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular.

La presentación será el 26 de junio (#P1243, Uso de radioterapia dirigida en el mieloma múltiple altamente refractario). Plataforma de éter fosfolípido dirigida contra el cáncer El desarrollo de las plataformas de éter fosfolípido dirigidas contra el cáncer de la empresa sigue demostrando su amplia utilidad para proporcionar una administración intracelular dirigida de múltiples modalidades de tratamiento contra el cáncer. Los datos preclínicos presentados recientemente en varias conferencias demuestran la amplia utilidad de la plataforma, que incluye: programas radioterapéuticos con emisores alfa multip e dirigidos a tumores sólidos; la actividad de múltiples cargas útiles citotóxicas de moléculas pequeñas en modelos de ratón de cáncer de mama triple negativo, incluida la erradicación de los tumores sin rebrote posterior; la administración, captación y supresión génica con éxito en un modelo de ratón de cáncer de páncreas con ARNsi-éter fosfolípido cuando se administra por vía intravenosa; y la conjugación y el uso de péptidos contra dianas intracelulares en las que las moléculas pequeñas pueden no ser eficaces.