El 28 de junio de 2023, Cellectar Biosciences, Inc. anunció datos de su estudio en curso de iopofosina I 131 en mieloma múltiple, presentados en la Reunión Anual de la Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SNMMI). Los datos incluían los de 72 pacientes, de los que 64 eran evaluables, con mieloma múltiple (MM) en recaída o refractario, en los que la iopofosina I 131 demostró una tasa de respuesta global (ORR) del 23%, una tasa de beneficio clínico (CBR) del 70% y una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 92%. Los datos destacaron los resultados de dos niveles de dosis ( < 60 mCi frente a

>60 mCi de dosis total administrada) en estos pacientes altamente refractarios. La presentación de Companyacos en la SNMMI se centró en 28 pacientes que recibieron la dosis óptima de >60 mCi de dosis total administrada (TAD). Estos pacientes eran predominantemente post-inmunoterapia BCMA, refractarios de triple clase (definidos como refractarios a agentes inmunomoduladores, inhibidores del proteasoma y anticuerpos monoclonales dirigidos a CD 38) o refractarios de cuádruple clase (definidos como de triple clase más refractarios a inhibidores de la exportación nuclear o a terapias dirigidas a BCMA).

Los datos clave en los pacientes que recibieron >60 mCi de TAD incluyeron: Tasa de respuesta global (ORR) del 32%, Tasa de beneficio clínico (CBR) del 75%, Tasa de control de la enfermedad (DCR) del 85,7%. Los datos clave en los subconjuntos de pacientes que eran altamente refractarios y recibieron >60 mCi de TAD incluyeron: 46% de ORR en pacientes refractarios de clase triple, mediana de SLP de 3,4 meses (n=18); 50% de ORR en pacientes refractarios de clase cuádruple, evaluación de SLP en curso (n=6); 50% de ORR en pacientes post BCMA en recaída o refractarios, mediana de SLP de 3,3 meses (n=6). Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento observados con más frecuencia coincidieron con los comunicados anteriormente: citopenias, incluida trombocitopenia de grado 3 ó 4 (62,5%), anemia (62,5%), neutropenia (62,5%) y disminución del recuento de leucocitos (50%).

Es importante destacar que los pacientes no experimentaron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento fuera del objetivo de neuropatía, arritmia, acontecimientos cardiovasculares, hemorragias, toxicidades oculares, cambios en la función renal, alteraciones de las enzimas hepáticas o reacciones en el lugar de infusión. Los pacientes del ensayo recibieron hasta cuatro (4) infusiones intravenosas de aproximadamente 15 minutos de iopofosina a lo largo de tres (3) meses, con dosis administradas con un intervalo de 14 días en cada ciclo, con un máximo de dos (2) ciclos. Se suministraron dosis bajas de dexametasona de 40 mg semanales (20 mg en pacientes = 75), durante un máximo de 12 semanas.