Checkmate Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la presentación por parte del Centro Oncológico Integral Holden de la Universidad de Iowa de los datos preliminares de un ensayo de fase 1/2 patrocinado por un investigador que evalúa el vidutolimod, una partícula inmunoestimuladora no infecciosa (VLP), primera en su clase, que contiene un agonista del receptor 9 tipo Toll (TLR9) CpG-A. El ensayo de fase temprana está investigando la terapia intratumoral con vidutolimod en combinación con pembrolizumab intravenoso en pacientes con linfoma en recaída. El objetivo de este estudio es determinar la dosis de vidutolimod que, en combinación con pembrolizumab, tiene una eficacia clínica óptima y una toxicidad aceptable en pacientes con linfoma en recaída que han fracasado al menos en una línea de tratamiento.

Además de la financiación proporcionada por Checkmate, el estudio en curso cuenta con el apoyo de la subvención P50 CA97274 del NCI al SPORE (programa especializado de excelencia en investigación) de linfoma de la Universidad de Iowa/Clínica Mayo (UI/MC). Durante la sesión de pósteres sobre terapias de desarrollo de ASCO 2022—el domingo 5 de junio a las 9:00 a.m., hora del este, el doctor Umar Farooq, profesor clínico asociado de medicina interna en los hospitales y clínicas de la Universidad de Iowa, investigador principal y patrocinador del estudio, presentará los datos preliminares de seguridad, respuesta y laboratorio traslacional de 7 pacientes inscritos con linfoma en recaída. Entre los aspectos más destacados de la presentación se encuentran: Los resultados preliminares sugieren que la inmunización in situ con vidutolimod más pembrolizumab sistémico tuvo actividad clínica en una variedad de linfomas en 5 de los 7 pacientes estudiados.

No se notificaron efectos adversos (EA) significativos tras el periodo de observación de 4 horas, salvo un leve dolor de cabeza o fatiga que sólo duró hasta el primer día. En consonancia con los datos preclínicos, la generación de anticuerpos anti-Qß tras la dosis inicial subcutánea (SC) de vidutolimod se correlacionó con la respuesta al tratamiento del estudio; es necesario realizar más evaluaciones en pacientes adicionales para confirmar estas observaciones iniciales. Se necesitará una evaluación adicional de las complejas interacciones entre las células del microambiente tumoral en respuesta al vidutolimod para comprender estos hallazgos. La inscripción en el estudio está en curso y, dado el uso común de terapias depletoras de células B para el tratamiento de ciertos linfomas, el estudio se modificó para exigir la generación de anticuerpos anti-Qß después de la dosis inicial SC de vidutolimod antes de que los pacientes reciban la terapia IT.