Chimeric Therapeutics anunció la finalización con éxito de la dosificación prevista de la tercera cohorte de pacientes (n=3) en el estudio de escalada de dosis de fase 1 que evalúa la seguridad y la dosis máxima tolerada de la terapia celular CHM 1101 (CLTX CAR T) de Chimeric, en pacientes con glioblastoma (GBM) recurrente o progresivo. El ensayo clínico de fase 1A CHM 1101 se está llevando a cabo en City of Hope, una de las mayores organizaciones de investigación y tratamiento del cáncer de Estados Unidos. Chimeric Therapeutics ha obtenido de City of Hope la licencia exclusiva mundial de los derechos de propiedad intelectual sobre las células CAR-T de clorotoxina.

El Dr. Behnam Badie, Jefe de la División de Neurocirugía de City of Hope, es el investigador principal del ensayo. El estudio de fase 1A pretende inscribir a 18-36 pacientes con GBM MMP2+ recurrente o progresivo en 4 niveles de dosis. Los objetivos del estudio son evaluar la seguridad y eficacia de CLTX CAR T y establecer la dosis recomendada para un ensayo de fase 2.

Los pacientes (n=3) de este tercer nivel de dosis recibieron una dosis total de 240 X 106 células CHM 1101 (CLTX CAR T) por doble vía de administración intratumoral e intraventricular. Una vez que el último paciente evaluable de esta tercera cohorte de dosis complete con éxito el periodo de 28 DLT, el estudio podrá avanzar al reclutamiento de pacientes en el cuarto y último nivel de dosis planificado de 440 X 106 células CHM 1101 (CLTX CAR T) a través de vías duales de administración (intratumoral e intraventricular intracraneal). CHM 1101, el CAR T de clorotoxina de Chimeric (CLTX CAR T) es una terapia CAR T primera en su clase que tiene el potencial de abordar la gran necesidad médica no cubierta de los pacientes con glioblastoma recurrente/progresivo.

El CHM 1101 utiliza de forma exclusiva la clorotoxina (CLTX), un péptido derivado de la toxina del escorpión, como componente de la diana tumoral del receptor antigénico quimérico (CAR) que ha demostrado en modelos preclínicos que se une de forma más amplia y específica a las células GBM que otros dominios diana como el EGFR, el HER-2 o el IL-13. En modelos preclínicos, el CHM 1101 también demostró una potente actividad antitumoral contra el glioblastoma al tiempo que no mostraba ningún reconocimiento extratumoral de células/tejidos humanos normales, lo que respalda un perfil de seguridad y eficacia potencialmente óptimo.