Chordate Medical Holding AB (publ.) ha anunciado que los resultados primarios del estudio sobre migraña PM007 - Estimulación por Oscilación Cinética para el tratamiento de la migraña crónica -un análisis de subgrupos de un ensayo clínico controlado aleatorizado- se han publicado ahora en forma de resumen en la página web de la Sociedad Americana de Cefaleas (AHS). Los resultados confirman el resumen con resultados de subgrupos de la parte alemana del PM007 presentado en el Simposio Internacional del Migraine Trust 2022 Londres en septiembre del año pasado. Los resultados finales no difieren significativamente de los resultados ya comunicados del análisis de subgrupos.

El hecho de que la AHS invite a los investigadores del estudio a presentarlo en forma de conferencia confirma la importancia de los resultados del estudio, que demuestran que el K.O.S tiene un efecto claro y significativo para el tratamiento preventivo de la migraña crónica. El resumen informa del análisis de una selección de criterios de valoración primarios de los 132 pacientes del estudio, en el que los 67 pacientes que recibieron el tratamiento activo con K.O.S mostraron una reducción significativa del número de días de cefalea mensual (DMC) con intensidad de moderada a grave con respecto al valor inicial, en comparación con los 65 pacientes que recibieron el tratamiento simulado. La diferencia demostrada por los mínimos cuadrados medios (LSQ) en el análisis ANCOVA entre el periodo basal de 4 semanas y la semana de tratamiento 3-6 fue de -2,23 MHD (IC95% =[-3,95; -0,51, p=0,0132).

Los resultados del periodo de seguimiento de 4 semanas -tras completar seis semanas de estimulación- mostraron una reducción del LSQ de -2,68 MHD (IC95%=[-4,32; -1,04; p=0,0014), mostrando así una mejora sostenida durante este periodo de observación. El tratamiento fue bien tolerado, sin acontecimientos adversos graves.