Cingulate Inc. e Indegene anunciaron un acuerdo de comercialización conjunta para proporcionar apoyo comercial al candidato principal de Cingulate, CTx-1301 (dexmetilfenidato), un novedoso tratamiento en fase de investigación que se está desarrollando como un verdadero medicamento estimulante de toma única diaria para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), tras su aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA).UU (FDA). el inicio de su primer ensayo de fase 3 para CTx-1301, un estudio de eficacia y seguridad de optimización de dosis en adultos para evaluar el inicio y la duración, con resultados previstos para el tercer trimestre de 2023. Además, la empresa tiene previsto iniciar su ensayo pivotal de fase 3, un estudio de dosis fija controlado con placebo en pacientes pediátricos y adolescentes con TDAH, a mediados de 2023.

El acuerdo abarca servicios interfuncionales a través de un enfoque de marketing omnicanal diseñado de forma única para gestionar con éxito el apoyo precomercial durante los ensayos clínicos de fase 3 de Cingulate y para comercializar eficazmente CTx-1301 en todo el país tras la posible aprobación de la FDA. Cingulate anunció recientemente que el acuerdo integral de Cingulate con Indegene cubre la mayoría de las facetas del proceso de comercialización, incluidas las ventas, PRMA (fijación de precios, reembolso y acceso al mercado), asuntos médicos, comunicaciones médicas, farmacovigilancia, apoyo normativo, de marketing y de operaciones comerciales. La asociación se centra en impulsar los ingresos y está diseñada para garantizar un flujo de salida de efectivo predecible y se prolonga durante los tres años posteriores al lanzamiento de CTx-1301.

Los datos muestran que la solución de marketing omnicanal de Indegene tiene un mayor impacto que los representantes de ventas sobre el terreno por sí solos, con mejores experiencias de cliente a una fracción del coste del modelo más tradicional. Utilizando inteligencia artificial (IA) y datos propios para llegar a los objetivos de los profesionales sanitarios (HCP) de la manera más eficaz y eficiente, Indegene aprovecha una gran base de datos de HCP y de interacciones con HCP para desarrollar una estrategia de ventas y marketing curada. A continuación, un algoritmo aprende y se adapta en tiempo real para ofrecer contenidos que, en última instancia, modifican los comportamientos de prescripción.

De la multitud de medicamentos disponibles para los más de 17 millones de pacientes niños, adolescentes y adultos de EE.UU. que padecen TDAH, no existe en la actualidad ningún medicamento disponible que ofrezca una única dosis oral que proporcione a los pacientes toda la eficacia del día activo. CTx-1301 aspira a ser el primer medicamento que logre un rápido inicio de acción (en 30 minutos o menos) y una eficacia que dure hasta 16 horas, al tiempo que mejora la tolerabilidad del paciente.