Coala-Life Group AB (publ) ha anunciado El Consejo de Productos de Tecnología Médica de Suecia (MTP) recomienda el uso del monitor cardíaco Coala en todos los consejos regionales suecos para la evaluación y el diagnóstico de pacientes con sospecha de fibrilación auricular. La recomendación se basa en una evaluación general de la relevancia clínica, la rentabilidad y la seguridad de los datos. El consejo MTP determina qué productos sanitarios deben incluirse en las recomendaciones nacionales y cómo deben introducirse y utilizarse en los municipios y regiones de Suecia.

Desde 2020, el consejo ha investigado los productos para el diagnóstico de la fibrilación auricular mediante el autorregistro. En febrero de este año se publicó la evaluación económica sanitaria del Coala Heart Monitor Pro para la investigación y el diagnóstico de la fibrilación auricular, realizada por la Agencia Sueca de Prestaciones Dentales y Farmacéuticas (TLV). La conclusión de la evaluación es que Coala Heart Monitor Pro supuso un ahorro de costes y generó un mayor beneficio para el paciente al detectar los síntomas en mayor medida y, por tanto, permitir que el tratamiento reduzca la incidencia de los accidentes cerebrovasculares.

Como base para su evaluación y recomendación combinadas, el consejo de MTP también ha obtenido una revisión legal de Manolis Nymark Consulting AB en relación con la protección de los datos personales en el producto y sus servicios asociados. En general, el consejo MTP, con el apoyo de la revisión de legalidad de Nymark, evalúa que el monitor cardíaco Coala cumple con el requisito de autentificación fuerte en línea con las regulaciones de la Junta Nacional de Salud y Bienestar 'y el consejo general sobre un cuidador es responsable del tratamiento de los datos personales recogidos.