ContraFect Corporation anunció el inicio de un estudio de fase 1b/2 de exebacase en el marco de un procedimiento de desbridamiento artroscópico, antibióticos, irrigación y retención (DAIR) en pacientes con infecciones protésicas crónicas de la articulación (IPP) de la rodilla debidas a Staphylococcus aureus (S. aureus) o estafilococos coagulasa negativos (CoNS). El estudio de fase 1b/2 de exebacase es un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en Francia para evaluar la seguridad, farmacocinética (FC) y eficacia de exebacase administrado por vía intraarticular en pacientes con IPP crónica de rodilla debida a S. aureus o CoNS. El estudio se realizará en dos partes.

La parte I evaluará la eficacia en un punto temporal temprano, de seis semanas, además de la seguridad y la FC. La parte II será un seguimiento clínico a largo plazo de la seguridad y la eficacia durante un periodo de hasta dos años. Los pacientes que entren en el estudio serán aleatorizados 3:1 a exebacase o placebo, y todos ellos recibirán el fármaco del estudio en el marco de un procedimiento DAIR.