CSL Seqirus confirmó que está plenamente preparada para suministrar su cartera de vacunas contra la gripe para la temporada 2024/25 en EE.UU., basándose en las cepas trivalentes recomendadas esta semana por el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Durante la reunión, el comité confirmó la selección de cepas víricas de las vacunas contra la gripe para la temporada 2024/25 del hemisferio norte, que se ajusta a las recomendaciones anuales de febrero de 2024 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y no varía con respecto a la temporada 2024 del hemisferio sur. La recomendación del VRBPAC sigue a la reunión del VRBPAC de octubre de 2023, en la que el comité apoyó firmemente la recomendación de la OMS de eliminar rápidamente la cepa del virus de la gripe B/Yamagata de las vacunas antigripales tetravalentes y realizar la transición a las vacunas antigripales trivalentes para la temporada 2024/25.

La recomendación se basó en los datos del sistema mundial de respuesta y vigilancia de la gripe de la OMS, que detectó una disminución de la circulación de la cepa B/Yamagata antes del inicio de la pandemia de COVID-19 y ninguna circulación adicional de virus de linaje B/Yamagata desde marzo de 2020. La selección de cepas para la temporada de gripe 2024/25 refleja la eliminación de B/YamagATA y no se incluirá en las vacunas fabricadas y suministradas por CSL Seqirus. CSL Seqirus trabajó estrechamente con la FDA durante 2023 para alinearse en un camino a seguir y está totalmente preparada para la transición de su cartera completa de vacunas contra la gripe estacional en el mercado estadounidense de formulaciones trivalentes a trivalentes para el año de la gripe 2024/25.

CSL Seqirus completó su plan de transición para la temporada 2024/2025 en diciembre de 2023 y los equipos reguladores y de fabricación están en vías de convertir toda la cartera estadounidense. Como resultado de este esfuerzo, CSL Seqirus recibió la aprobación de la FDA el 4 de marzo de 2024 para todas sus vacunas antigripales trivalentes estadounidenses. En todo el mundo, CSL Seqirus está colaborando con los organismos reguladores y las autoridades de salud pública en un calendario de transición adecuado para cada país que tiene como objetivo garantizar una transición fluida, aumentar la confianza en la vacuna y mejorar las tasas de inmunización.

La circulación indetectable de B/YamAGata es un testimonio del papel fundamental de los programas de inmunización antigripal ampliamente implantados, entre otros factores contribuyentes como las características inherentes y la epidemiología del virus B/YamagATA y el entorno único creado por la pandemia de COVID-19.