Cue Health anunció que el 30 de septiembre de 2022 presentó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) una solicitud de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para su Prueba Molecular Cue® Flu + COVID-19 para su uso en el hogar y en los puntos de atención (POC). La nueva Prueba Molecular Cue Flu + COVID-19 puede detectar y diferenciar simultáneamente la gripe y la COVID-19 en aproximadamente 25 minutos, con resultados entregados digitalmente a la aplicación Cue Health en el dispositivo móvil del usuario. Si se autoriza, la prueba de la gripe + COVID-19 de Cue se integrará en Cue Care™ [2], la solución de la empresa para la realización de pruebas en el mismo día dentro de la aplicación Cue Health, que permite a las personas consultar con un profesional sanitario y recibir el tratamiento en su domicilio en cuestión de horas si está médicamente indicado.

El diagnóstico diferencial oportuno de la gripe frente al COVID-19 es importante porque los dos virus presentan muchos de los mismos síntomas pero pueden tratarse con medicamentos antivirales distintos autorizados por la FDA, que deben administrarse poco después de la infección para que sean más eficaces. El tratamiento precoz tanto del COVID-19 como de la gripe puede reducir el riesgo de que una persona enferme gravemente1. Los expertos advierten de que la temporada de infecciones respiratorias de este año podría ser especialmente grave, lo que supondría una carga importante para el sistema sanitario debido a la amenaza combinada de una gripe resurgente2 y de las nuevas variantes de COVID-193.

La vía de Autorización de Uso de Emergencia de la FDA podría permitir el despliegue de la prueba de Cue dentro de esta temporada de infecciones respiratorias. El cartucho de prueba molecular Cue Flu + COVID-19 utiliza una muestra de hisopo nasal inferior y se ejecuta en el Cue Reader, que comunica los resultados de la prueba digitalmente a la aplicación Cue Health en un dispositivo móvil. En la actualidad, las pruebas moleculares independientes de Cue, tanto para la gripe como para la COVID-19, se encuentran bajo revisión de novo con la FDA para su autorización completa. La prueba COVID-19 de Cue es utilizada por millones de estadounidenses, incluso por algunas de las principales instituciones sanitarias del país, como Johns Hopkins Medicine, Mayo Clinic, Memorial Hermann y UPMC Children's Hospital of Pittsburgh.

Cue también es utilizado por organizaciones de talla mundial como la Major League Baseball, Google, la National Basketball Association y Bridgewater, entre otras.