El consejo de administración de Cutia Therapeutics anunció que los resultados de los ensayos clínicos de fase III del CU-40102 (finasterida tópica en spray) del Grupo para el tratamiento de la alopecia androgenética y del CU-10201 (minociclina tópica en espuma al 4%) para el tratamiento del acné vulgar no nodular de moderado a grave en la República Popular China (la "RPC") se publicaron en la 18ª Reunión Anual de la Asociación de Dermatólogos de China y el Congreso Nacional de Dermatología Cosmética (la "18ª Reunión Anual de la CDA"). Los resultados del ensayo clínico de fase III de registro de CU-40102 (administrado tópicamente con CU-40102 en la zona local del cuero cabelludo una vez al día. Los resultados del ensayo clínico mostraron que, en términos de eficacia, la mejora del recuento total de cabellos y del recuento de cabellos terminales en la zona calva diana del grupo tratado con CU-40102 fue significativamente mejor que la del grupo placebo tras 24 semanas de tratamiento.

La diferencia fue estadísticamente significativa (P < 0,05), alcanzó el criterio de valoración primario y el criterio de valoración secundario clave, y la eficacia comenzó a mostrarse a partir de la semana 12. Además, sobre la base de la puntuación de la evaluación del investigador de la zona calva objetivo, la eficacia mostrada en el grupo CU-40102 es significativamente mejor que la mostrada en el grupo placebo después de 24 semanas el tratamiento, y la diferencia fue estadísticamente significativa (P < 0,05). En cuanto a la seguridad, los pacientes inscritos del grupo CU- 40102 mostraron una tolerancia local favorable a la zona de administración, y la incidencia global de acontecimientos adversos en el grupo CU-40102 fue similar a la del grupo placebo.

No se produjeron acontecimientos adversos graves emergentes del tratamiento ("TESAE"), ni acontecimientos adversos emergentes del tratamiento ("TEAE") que provocaran la muerte. Mientras tanto, un estudio farmacocinético de fase I del CU-40102 en pacientes adultos varones chinos con alopecia androgenéticaIA realizado en el mismo periodo demostró que, tras la administración de finasterida en aerosol, la absorción sistémica era mínima en el grupo de pacientes chinos con alopecia androgenética. El ensayo clínico de fase III registracional la empresa ha alcanzado el criterio de valoración primario.

Resultados del ensayo clínico de fase II registracional de CU-10201 (minociclina Fo tópica al 4%) en la RPC. Resultados del ensayo clínico de fase III de registro de CU-10 201 (espuma tópica de minociclina al 4%) en la RPC. El CU-10201 es la primera y única minociclina tópica aprobada para el tratamiento del acné vulgar a nivel mundial y la primera minociclina tópica cuya solicitud de nuevo fármaco (la "NDA") ha sido aceptada por la Administración Nacional de Productos Médicos (la "NMPA") de la RPC.

El ensayo clínico de fase III de registro del CU-10201 en la RPC fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes de nueve años o más con acné vulgar de moderado a grave. Un total de 372 pacientes de nueve años o más con acné vulgar de moderado a grave se inscribieron en el ensayo clínico. Durante el periodo de tratamiento continuo de 12 semanas, a los pacientes inscritos se les administró CU-10201 por vía tópica en la zona del acné una vez al día.

Resultados de El ensayo clínico demostró que, en términos de eficacia, la mejora en la lesión inflamatoria de la piel de la CU-10201 (administrado tópicamente con CU -10201 en el sitio del acné Una vez al día. Los resultados del ensayo clínico de registro mostraron que, en términos de eficacia, la mejora en la lesión cutánea inflamatoria del CU -10201 (producto de finasterida tópica aprobado para el alopécico androgenético) en la RPC.