El consejo de administración de Cutia Therapeutics ha anunciado que la Solicitud de Nuevo Medicamento (la "NDA") para el CU-40102 (finasterida tópica en spray) ha sido aceptada por la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China. La indicación del CU-40102 es el tratamiento de la alopecia androgenética. El CU-40102 es el primer y único producto de finasterida tópica aprobado para el tratamiento de la alopecia androgenética a nivel mundial y la primera finasterida tópica cuya NDA ha sido aceptada por la NMPA de la RPC.

La finasterida puede tratar la alopecia androgenética en pacientes masculinos actuando como inhibidor competitivo y específico de la 5-alfa reductasa de tipo II para inhibir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona en el cuero cabelludo. A diferencia de la finasterida oral, la formulación tópica del CU-40102 permite a los pacientes aplicar el fármaco directamente sobre la superficie del cuero cabelludo, manteniendo así una concentración elevada en el lugar afectado y reduciendo posiblemente los efectos secundarios que suelen asociarse a las formulaciones orales. Los resultados del análisis de los datos del ensayo clínico de fase III de registro en la RPC mostraron que el CU-40102 tiene una eficacia significativa para el tratamiento de la alopecia androgenética, y los pacientes del grupo CU-40102 mostraron una tolerancia local favorable a la zona de administración.

Mientras tanto, un estudio farmacocinético de fase I de la CU-40102 en pacientes adultos varones chinos con alopecia androgenética realizado en el mismo periodo mostró que, tras la administración de finasterida en aerosol, la absorción sistémica era mínima en el grupo de pacientes chinos con alopecia androgenética.