Cybeats Technologies Corp. ha anunciado la renovación de un contrato para su producto, SBOM Studio, con uno de los 10 principales fabricantes mundiales de dispositivos médicos ("MDM") que tiene una capitalización de mercado de 70.000 millones de dólares. La FDA, que supervisa la seguridad de los dispositivos médicos, publicó nuevas directrices que subrayan la importancia de SBOM ("Software Bills of Materials"), para garantizar que los dispositivos médicos sigan siendo seguros y eficaces frente a las ciberamenazas.

Las directrices hacen hincapié en la trazabilidad y en el aprovechamiento de las SBOM para proporcionar una comprensión profunda de los componentes de software, lo que ayuda a MDM a detectar riesgos y puntos débiles, lo que conduce a prácticas de ciberseguridad más precisas y eficaces. SBOM Studio permite a MDM comprender mejor su software, incluso en los componentes de terceros y de código abierto que despliega, y cumplir las nuevas normas de ciberseguridad de la FDA. Este contrato sigue a varios otros compromisos del Top 10 mundial de MDM, incluidos los de finales de 2023 y febrero de 2024, todos los cuales ayudan a mantener la tasa de retención de clientes del 100% de Cybeats, y demuestran una importante aceptación del producto y una clara propuesta de valor para el sector sanitario.

Cybeats anunció su participación en la 'Cumbre de Primavera de las Américas' del H-ISAC (Centro de Análisis e Información Sanitaria) el 20 de mayo de 2024 en Orlando, FL. El evento abarcará cuestiones apremiantes de ciberseguridad en la industria sanitaria y las mejores prácticas del sector, incluido el papel vital del seguimiento de componentes de terceros, la transparencia y el papel de SBOM en la industria médica. Con las normativas y las presiones de la industria en ciernes, la razón por la que las empresas siguen eligiendo SBOM Studio es cada vez más clara y comprensible.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA", por sus siglas en inglés) solidificó su papel en la regulación de la ciberseguridad de los dispositivos médicos con su autoridad para aprobar o rechazar las presentaciones previas a la comercialización basándose en el cumplimiento de la sección 524B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos ("FD&C Act", por sus siglas en inglés). Esta sección obliga a los Fabricantes de Dispositivos Médicos ("MDM") a proporcionar un SBOM para los componentes de software comercial, de código abierto y "off-the-shelf" de sus dispositivos. Para gestionar de forma proactiva los riesgos de ciberseguridad, los MDM deben mantener un inventario preciso de los componentes de los dispositivos, desarrollar procesos de gestión de vulnerabilidades y evaluación de riesgos, proporcionar parches para los dispositivos y mantener registros de cambios en los dispositivos.

La autoridad de la FDA para rechazar la aceptación ("RTA", por sus siglas en inglés) enfatiza la importancia de las soluciones de gestión SBOM como SBOM Studio.