DermTech, Inc. Simplifica la prueba de melanoma DermTech (DMT) al suspender el ensayo complementario opcional TERT
16 de enero 2024 a las 14:05
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DermTech, Inc. ha anunciado que suspenderá el ensayo complementario opcional de mutación del promotor TERT para su DermTech Melanoma Test (DMT) a partir del 1 de marzo de 2024. Múltiples estudios, incluido el estudio Trust 2 de la empresa recientemente finalizado, demostraron que el valor predictivo negativo (VPN) de la DMT es del 99% o superior. Un VAN elevado para una prueba de descarte ofrece a los médicos y a los pacientes la seguridad de que una lesión pigmentada sospechosa que da negativo en la prueba tiene pocas probabilidades de ser un melanoma.
El ensayo de mutación del promotor TERT se ofreció como complemento opcional al ensayo de expresión génica fundacional para LINC00518 y PRAME basándose en datos de validación iniciales que sugerían que confería un modesto aumento del VPN. Sin embargo, en el ámbito clínico, menos de un tercio de las muestras de pacientes contienen suficiente material genómico para el análisis TERT. En el estudio Trust 2, la adición del análisis TERT disminuyó ligeramente la especificidad sin proporcionar un aumento estadísticamente significativo del VAN.
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DermTech, Inc. es una empresa de diagnóstico molecular. La empresa se dedica a desarrollar y comercializar pruebas genómicas no invasivas para ayudar en el diagnóstico y la gestión del melanoma. Su tecnología mejora la evaluación de lesiones sospechosas de melanoma mediante la recogida no invasiva de muestras y la detección de marcadores genómicos asociados al melanoma para identificar lesiones de mayor riesgo o descartar el melanoma con un valor predictivo negativo (VPN) del 99% o superior. Ofrece la prueba DermTech Melanoma Test (la DMT), que es una forma no invasiva de mejorar la evaluación de las lesiones pigmentadas sospechosas de melanoma. Su plataforma genómica ha sido diseñada para funcionar con su Smart Sticker, que proporciona una forma fácil y no invasiva de recoger una muestra de piel, en contraste con el estándar de atención existente de utilizar un bisturí para biopsiar lesiones sospechosas. También proporciona sus servicios de investigación y su plataforma tecnológica por contrato a empresas farmacéuticas que utilizan la tecnología para apoyar sus ensayos clínicos.
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