DermTech, Inc. ha informado de los resultados preliminares positivos de un estudio que evalúa el componente fundacional del ensayo de expresión génica de la prueba DermTech para el melanoma (DMT) en todos los tipos de piel en el entorno clínico real. El estudio, revisado por expertos y titulado "El análisis de expresión génica no invasivo descarta el melanoma con un alto valor predictivo negativo independientemente del fototipo de piel", se presentó en la Conferencia Clínica Dermatológica de Invierno (12-17 de enero de 2024).

Utilizando información de seguimiento y resultados de biopsias de una gran base de datos de registro que también sirvió de base para el estudio Trust 2 de la empresa, recientemente finalizado, este estudio comparó el rendimiento del DMT en pacientes con fototipos cutáneos Fitzpatrick I-III (n=4.152) con su rendimiento en pacientes con fototipos cutáneos IV-VI (n=130). Al igual que en estudios anteriores de la DMT, se excluyeron las lesiones en la piel acral (palmas, plantas y lechos ungueales) porque la piel más gruesa de las zonas acrales puede interferir con el método no invasivo de recogida de muestras de la prueba. El valor predictivo negativo (VPN) para ambos grupos (I-III y IV-VI) fue superior al 99%, y el intervalo de confianza del 95% para la diferencia de VPN entre los grupos indicó que no había diferencias significativas entre los grupos de fototipos de piel.

Los análisis adicionales limitados a los sujetos con reexamen de las lesiones negativas a la DMT al menos 6 meses después de la prueba confirmaron los resultados observados en la cohorte completa. Estos datos establecen que el rendimiento de la DMT no varía en función de los tipos de piel Fitzpatrick.