DermTech, Inc. ha informado de los resultados preliminares positivos de su Estudio Trust 2, que evaluó el componente fundacional del ensayo de expresión génica de la Prueba DermTech para el Melanoma (DMT) en un entorno clínico real. El Estudio Trust 2, iniciado en 2021, inscribió a más de 20.000 pacientes evaluados con el DMT en un entorno clínico del mundo real. Se realizaron evaluaciones de seguimiento de más de 5.000 lesiones analizadas, con una duración media y mediana del seguimiento de 348 días y 337 días, respectivamente.

Las evaluaciones de seguimiento incluyeron diagnósticos patológicos para las lesiones que fueron biopsiadas, y reexamen visual para las lesiones que fueron monitorizadas en lugar de biopsiadas, en las que la lesión se clasificó como estable/no modificada o modificada de forma preocupante para el melanoma. Los resultados del estudio Trust 2 demostraron un VPN del 99,7% para el componente del ensayo de expresión génica fundacional de la DMT. El VPN del 99,7% se observó (en lugar de calcularse a partir de una prevalencia supuesta), y se asoció a un estrecho intervalo de confianza del 95% del 99,5% al 99,9%.

Los resultados del Estudio Trust 2 también incluyeron una sensibilidad del 95,8%, una especificidad del 69,4% y un valor predictivo positivo (VPP) del 13,4%. Los resultados del Estudio Trust 2 validan aún más el VPN del 99% observado en un estudio real similar (Trust 1) publicado en 2021, en el que se evaluaron las lesiones analizadas de más de 1.500 pacientes.