DexTech Medical AB ha anunciado nuevos resultados positivos del estudio sobre el mieloma. El estudio de fase 1 investiga la eficacia de OsteoDex en pacientes con mieloma múltiple (MM) progresivo. Enfermedad progresiva significa que la enfermedad avanza y no responde al tratamiento existente.

Un paciente que ha mostrado una reducción acusada de los biomarcadores esqueléticos y que ya ha finalizado su tratamiento presenta una enfermedad estable con valores bajos continuados de los marcadores que reflejan la actividad esquelética. Enfermedad estable significa que la enfermedad no se desarrolla/progresa, lo cual es muy positivo. La empresa tiene ahora la intención de realizar un seguimiento de los pacientes con enfermedad estable hasta 2 años después de finalizar el tratamiento con OsteoDex.

Se ha presentado una supuesta modificación a las autoridades pertinentes. El seguimiento proporciona a la empresa información valiosa sobre la duración del efecto de OsteoDex. El estudio abarca un total de máx.

20 pacientes y se está llevando a cabo en el Hospital Universitario Karolinska de Huddinge y en el Hospital de Uddevalla. Es posible que más adelante participen más hospitales. El tratamiento dura un total de 14 semanas con 2 dosis al mes.

Se están estudiando tres niveles de dosis. La investigadora principal (IP) es la doctora Katarina Uttervall, del Departamento de Hematología/HERM del hospital universitario Karolinska de Huddinge. El análisis de los biomarcadores tiene lugar en el Laboratorio Central del Hospital Universitario Karolinska de Solna, NKS.

Los criterios de inclusión incluyen pacientes adultos con MM con enfermedad en recaída (progresiva) refractaria, que hayan recibido de 1 a 5 líneas previas de terapia. El objetivo primario es confirmar la seguridad y la tolerabilidad y con el objetivo secundario determinar la respuesta al tratamiento. El reclutamiento de pacientes es relativamente lento (estudios en competencia, requisitos de inclusión), lo que significa que la conclusión del estudio se pospone un poco hasta el segundo trimestre de 2025.

Esto significa que los costes del estudio también se posponen, lo que significa que la Compañía se financia a lo largo de 2025.