DexTech Medical AB ha anunciado que el estudio de fase 1 investiga la eficacia de OsteoDex en pacientes con mieloma múltiple (MM) progresivo. El primer paciente será tratado durante la semana 50 en el Hospital Universitario Karolinska de Huddinge. El estudio incluye un total de 20 pacientes y se llevará a cabo inicialmente en tres hospitales de Suecia: Hospital Universitario Karolinska de Huddinge, Hospital de Uddevalla y Sodersjukhuset de Estocolmo.

El tratamiento dura un total de 14 semanas con dos dosis al mes. Se están estudiando tres niveles de dosis. La investigadora principal (IP) es la Dra. Dratarina Uttervall, del Departamento de Hematología/HERM del Hospital Universitario Karolinska de Huddinge.

El análisis de los biomarcadores tiene lugar en el Laboratorio Central del Hospital Universitario Karolinska de Solna, NKS. Los criterios de inclusión incluyen pacientes adultos con MM con enfermedad refractaria en recaída (pro progresiva), que hayan recibido de 1 a 5 líneas de terapia previas. El objetivo primario es confirmar la seguridad y la tolerabilidad y con el objetivo secundario determinar la respuesta al tratamiento.

Los marcadores bioquímicos se analizan continuamente, y los primeros resultados de los ensayos se esperan para el primer trimestre del 24. Se espera que el estudio finalice en el cuarto trimestre de 2024. El trabajo para buscar asociaciones en relación con el desarrollo clínico continuado de OsteoDex - mCRPC hacia la fase 3 - está en curso.

La solicitud de patente de síntesis de la Compañía, presentada ante la Oficina Europea de Patentes (EPO.org) en octubre -23, es de gran importancia para las oportunidades de asociación de la Compañía, así como los resultados positivos del estudio MM de la Compañía. Las condiciones para que la solicitud de patente sea concedida son buenas, dando lugar a la exclusividad de mercado hasta 2044. Sin consultar los resultados del estudio sobre MM, el efecto positivo de Osteodex sobre las células óseas que degradan el hueso y la ausencia de efectos secundarios graves están bien documentados y probablemente se confirmarán también en el estudio sobre MM.