Dextech Medical AB ha anunciado que se ha iniciado el estudio de fase 1 de la empresa sobre el efecto de OsteoDex en pacientes con mieloma múltiple (MM) y ha comenzado el reclutamiento de pacientes. El estudio incluye a 20 pacientes y se lleva a cabo inicialmente en tres hospitales de Suecia: Hospital Universitario Karolinska de Huddinge, Hospital de Uddevalla y Södersjukhuset de Estocolmo. Es posible que más adelante se conecte otro centro de Suecia.

Se espera que el estudio finalice en el cuarto trimestre de 2024. La investigadora principal (IP) es la Dra. Katarina Uttervall, MD, PhD, División de Hematología/HERM, Karolinska UniversityHospital Huddinge. Los análisis de los principales marcadores sanguíneos se realizan en el Laboratorio Central del Hospital Universitario Karolinska de Solna, NKS.

De acuerdo con el programa de tratamiento, OsteoDex se administra cada dos semanas. Los criterios de inclusión incluyen pacientes adultos con MM con enfermedad recidivante/resistente al tratamiento, que hayan recibido de 1 a 3 líneas de terapia previas. El objetivo primario es confirmar la seguridad y la tolerabilidad.

El objetivo secundario es determinar la respuesta al tratamiento, el cambio en el nivel de biomarcadores relacionados con la enfermedad y la documentación de la calidad de vida. Está previsto tratar al primer paciente en abril de 2023.