DEXTECH MEDICAL AB DexTech Medical AB ha anunciado resultados positivos del estudio sobre el mieloma. Se han recibido los primeros resultados del paciente 1 y muestran un efecto muy fuerte del marcador de osteoDex. El valor basal de CTX disminuye aproximadamente un 80% después de 3 dosis de OsteoDex.
Los demás valores son bastante constantes (cf. valor basal). Los osteoclastos descomponen el hueso (reabsorben) y el CTX refleja la actividad del osteoDex que está elevada en el mieloma múltiple.
El estudio de fase 1 investiga la eficacia de OsteoDex en pacientes con mieloma múltiple (MM) progresivo. El primer paciente será tratado durante la semana 50 en el Hospital Universitario Karolinska de Huddinge. El estudio incluye un total de 20 pacientes y se llevará a cabo inicialmente en tres hospitales de Suecia: Hospital Universitario Karolinska de Huddinge, Hospital de Uddevalla y Sodersjukhuset de Estocolmo.
El tratamiento dura un total de 14 semanas con dos dosis al mes. Se están estudiando tres niveles de dosis. La investigadora principal (IP) es la Dra. Dratarina Uttervall, del Departamento de Hematología/HERM del Hospital Universitario Karolinska de Huddinge.
El análisis de los biomarcadores tiene lugar en el Laboratorio Central del Hospital Universitario Karolinska de Solna, NKS. Los criterios de inclusión incluyen pacientes adultos con MM con enfermedad refractaria en recaída (pro progresiva), que hayan recibido de 1 a 5 líneas de terapia previas. El objetivo primario es confirmar la seguridad y la tolerabilidad y con el objetivo secundario determinar la respuesta al tratamiento.
Se espera que el estudio finalice en el cuarto trimestre de 2024.
