DiaMedica Therapeutics Inc. anunció la dosificación del primer paciente en el relanzamiento de DiaMedica de su ensayo pivotal de fase 2/3 ReMEDy2 de DM199 para el tratamiento del ictus isquémico agudo. La empresa sigue trabajando estrechamente con su organización de investigación por contrato (CRO), en el reenganche con los centros de estudio para el Ensayo ReMEDy2. El ensayo pretende inscribir a unos 350 pacientes en hasta 100 centros de todo el mundo.

Se espera que la mayoría de los centros de EE. UU. se activen a finales del tercer trimestre de 2024. DiaMedica es la primera empresa que ha desarrollado y estudiado clínicamente el rKLK1. La KLK1 no recombinante, extraída de tejidos, producida a partir de ofigmas del páncreas y orina humana, está aprobada desde hace décadas para pacientes en Japón, China y Corea del Sur con diversas afecciones isquémicas como SIA, enfermedad renal crónica, retinopatía e hipertensión.

El DM199/rKLK1 se está estudiando actualmente en pacientes con SIA. En septiembre de 2021, la FDA concedió la designación de vía rápida al DM199 para el tratamiento del SIA.