El 22 de mayo de 2023, DiaMedica Therapeutics Inc. anunció que la empresa presentó el 19 de mayo de 2023 una respuesta de retención clínica completa ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (la FDA") solicitando que se levante la retención clínica impuesta al ensayo clínico pivotal de fase 2/3 de la empresa con DM199 para el ictus isquémico agudo (AIS"), o estudio ReMEDy2. En la respuesta se incluye una enmienda al protocolo diseñada para incorporar una dosis reducida para la administración intravenosa de DM199 e incorporar ciertas medidas adicionales para reducir el riesgo de hipotensión grave en los participantes del estudio. Asimismo, el 22 de mayo de 2023, la empresa puso a disposición de los inversores una presentación relativa al estado del estudio ReMEDy2 que la empresa pretende utilizar en relación con presentaciones en conferencias y reuniones (la Presentación para Inversores).

La Presentación al Inversor se adjunta como Anexo 99.1 a este informe y no se considerará "presentada" ante la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos a efectos de la Sección 18 de la Ley del Mercado de Valores de Estados Unidos de 1934, en su versión modificada (la "Ley del Mercado de Valores"), ni sujeta de otro modo a las obligaciones de dicha sección, y no se considerará incorporada por referencia a ninguna presentación realizada por la empresa en virtud de la Ley del Mercado de Valores de 1933, en su versión modificada, o de la Ley del Mercado de Valores, salvo que se establezca expresamente por referencia específica en dicha presentación. La información contenida en este Informe Corriente en el Formulario 8-K y en el anexo al mismo es información resumida que debe considerarse en el contexto de los documentos presentados por la empresa ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (la SEC) y otros anuncios públicos que la empresa pueda realizar, mediante comunicados de prensa o de otro modo, de vez en cuando. La empresa no asume ningún deber ni obligación de actualizar o revisar públicamente la información contenida en este informe y en los anexos al mismo, aunque puede hacerlo de vez en cuando si su dirección lo considera justificado.