Diffusion Pharmaceuticals Inc. anunció que el último participante ha completado la dosificación en su Ensayo de Altitud. El Ensayo de Altitud es un estudio cruzado doble ciego, aleatorio y controlado con placebo, diseñado para evaluar los efectos del TSC en el consumo máximo de oxígeno, o VO2, y la presión parcial de oxígeno en sangre arterial, o PaO2, en voluntarios sanos normales sometidos a niveles incrementales de esfuerzo físico mientras se exponen a condiciones hipóxicas e hipobáricas a una altitud simulada de 15.000 pies sobre el nivel del mar. Un total de 30 voluntarios se inscribieron en el ensayo y cada participante actuó como su propio control completando el experimento dos veces en un orden aleatorio y ciego, una vez después de la administración de placebo y la otra vez después de recibir una dosis única de TSC en uno de los tres niveles de dosis.

Los resultados del ensayo de altitud se utilizarán para seguir informando sobre el diseño de los ensayos clínicos destinados a apoyar el desarrollo y la aprobación del TSC como tratamiento de las afecciones complicadas por la hipoxia. Aunque la empresa tiene la intención de seguir desarrollando datos que respalden los amplios usos potenciales del TSC, recientemente ha anunciado su intención de centrar sus esfuerzos a corto plazo en la evaluación del TSC como complemento de los cuidados estándar en el tratamiento de los tumores sólidos hipóxicos como primera indicación.