Dignitana ha anunciado que DigniCap Delta ha recibido la aprobación de mercado en Japón por parte del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW). En Japón, Dignitana suministrará DigniCap Delta a Konica Minolta como fabricante de productos sanitarios, y Konica Minolta procederá como titular de la autorización de mercado (MAH) para expandirse en el mercado japonés. La aprobación reglamentaria de los productos sanitarios en Japón es similar al proceso de autorización de la FDA para los productos sanitarios en Estados Unidos, es una vía en la que se examinan y aprueban la calidad, la eficacia y la seguridad según las clasificaciones establecidas por la ley.

Basándose en el acuerdo de distribución de Dignitana con Konica Minolta, en febrero se realizó un primer pedido y a principios de la primavera de 2024 se realizará un segundo pedido de varios dispositivos para preparar el lanzamiento. Con un mercado principal en EE.UU., el dispositivo DigniCap Delta, autorizado por la FDA, utiliza la refrigeración termoeléctrica líder en el sector para minimizar la caída del cabello, que es un efecto secundario de la quimioterapia prescrita para tratar tumores sólidos como los del cáncer de mama, ovario y próstata. Reconocido internacionalmente como un estándar de atención y un avance en la calidad de vida de los pacientes con cáncer, el enfriamiento del cuero cabelludo es una recomendación de tratamiento en las guías de práctica clínica publicadas por la National Comprehensive Cancer Network® (NCCN), la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) y Cancer Australia.

Está disponible en centros oncológicos de todo el mundo.