Duearity presentará una solicitud para la llamada autorización 510(k) a finales de noviembre de 2022. La aprobación de la FDA permitirá a la empresa vender Tinearity G1 en los Estados Unidos. La empresa también ha comenzado a crear una organización local de ventas y mercado.

La empresa casi ha completado el trabajo sobre el expediente técnico que se presentará a la FDA en EE.UU. a finales de noviembre y así solicitar la autorización 510(k). El objetivo es conseguir una aprobación a finales del primer semestre de 2023 y así obtener el permiso para vender Tinearity G1 en el mercado estadounidense. La empresa ha comenzado a trabajar en la creación de una organización en EE.UU. que se encargará del marketing, las ventas y la distribución.

El objetivo es que la organización esté en marcha durante el primer trimestre de 2023.