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EDWARDS LIFESCIENC : recibe la marca CE para un nuevo sistema de
implantación transfermoral de válvulas transcatéter
ST-PREX, SWITZERLAND--(Marketwire - February 11, 2009) - Edwards
Lifesciences Corporation (NYSE: EW), líder mundial en la ciencia de
las válvulas cardiacas, ha anunciado hoy que ha recibido la
aprobación de la marca CE para llevar a cabo las ventas comerciales
en Europa del nuevo sistema de implantación transfemoral RetroFlex 3
para la válvula cardiaca transcatéter SAPIEN de Edwards.
El sistema de implantación RetroFlex 3 está diseñado para mejorar la
capacidad del médico de controlar el recorrido de la válvula gracias
a la incorporación de un balón de expansión de la válvula
directamente en la punta flexible del sistema de implantación. El
nuevo diseño facilita también el entrecruzamiento de la válvula
aórtica nativa del paciente, que en está población está calcificada
como resultado de la estenosis aórtica severa.
«El sistema de implantación de la válvula transcatéter SAPIEN de
Edwards es un componente esencial para facilitar el suministro y la
implantación de la válvula», afirma Patrick Verguet, vicepresidente
corporativo de la división europea de Edwards. «Nuestro continuo
empeño por desarrollar nuevos sistemas de implantación nos permite
satisfacer las necesidades de los médicos que utilizan la válvula
transcatéter en pacientes europeos de alto riesgo. No cejamos en la
búsqueda de oportunidades para incorporar funciones que tengan en
cuenta la anatomía del paciente, el estado de la enfermedad y el
deseo de un procedimiento más sencillo.»
Edwards es la única empresa que ofrece sistemas de implantación tanto
transfemoral como transapical para el reemplazo de válvulas aórticas
transcatéter. Con ambos tipos, la implantación de la válvula SAPIEN
se realiza cuando el corazón continúa latiendo, sin necesidad de
realizar cirugía a corazón abierto o un bypass cardiopulmonar.
La venta comercial de la válvula cardiaca transcatéter SAPIEN de
Edwards con los sistemas de implantación transapical Ascendra y
transfemoral RetroFlex 3 está aprobada en Europa. En Estados Unidos,
la válvula SAPIEN de Edwards es un producto en fase de investigación
que se está estudiando en ensayos clínicos aleatorios de PARTNER y no
se encuentra a la venta.
Acerca de Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences es líder mundial en supervisión hemodinámica y
válvulas cardiacas con más de cinco décadas de experiencia en la
colaboración con facultativos para desarrollar productos innovadores
que permitan salvar vidas. Con sede en Irvine, California (EE. UU),
Edwards hace frente a las enfermedades cardiovasculares avanzadas
mediante sus terapias de válvulas cardiacas líderes en el mercado,
así como a través de las tecnologías vasculares y de cuidados
intensivos, que se venden en alrededor de 100 países. Entre las
marcas globales de la empresa se incluyen Carpentier-Edwards,
Cosgrove Edwards, Edwards SAPIEN, FloTrac, Fogarty, PERIMOUNT Magna y
Swan-Gnz. Puede encontrar más información sobre la empresa en
http://www.edwards.com .
Edwards, RetroFlex y RetroFlex 3 son marcas comerciales de Edwards
Lifesciences Corporation. Edwards Lifesciencesel logotipo de la E
estilizada, Ascendra, Carpentier-Edwards, Cosgrove-Edwards, Edwards
SAPIEN, FloTrac, Fogarty, PERIMOUNT Magna y Swan-Ganz son marcas
comerciales de Edwards Lifesciences Corporation y están registradas
en la Oficina de patentes y marcas de Estados Unidos.
Persona de contacto con los medios de comunicación:
Sarah Huoh
949-250-5070
Persona de contacto con los inversores:
David K. Erickson
949-250-6826
Esta nota de prensa es difundida por Hugin. El emisor es el único
responsable del contenido.
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Duración Auto. 2 mes 3 mes 6 mes 9 mes 1 año 2 años 5 años 10 años Max.
Período Día Semana
Más gráficos
Edwards Lifesciences Corporation está especializada en el diseño, fabricación y comercialización de sistemas y dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Las ventas netas se desglosan por familias de productos como sigue - válvulas cardiacas y productos quirúrgicos (67,9%); - sistemas de monitorización hemodinámica (15,5%); - otros (16,6%): catéteres de balón, implantes artificiales, etc. Las ventas netas se distribuyen geográficamente del siguiente modo: Estados Unidos (58,4%), Europa (22,2%), Japón (7,6%) y otros (11,8%).
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