Emergent busca la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la venta sin receta de Narcan, su forma de aerosol nasal del fármaco naloxona. El Narcan ya está autorizado para el tratamiento de sobredosis de opiáceos en el país.

El mes pasado, la agencia sanitaria concedió a la solicitud de comercialización de Narcan el estatus de revisión prioritaria, y está previsto que tome su decisión antes del 29 de marzo. El panel evaluará la idoneidad de los datos que respaldan el uso sin receta del fármaco.

El empeoramiento de la crisis de opiáceos en el país ha llevado al gobierno de Biden a desarrollar estrategias más novedosas, como el uso de naloxona, un medicamento que puede revertir las sobredosis de opiáceos.

A finales del año pasado, la agencia había dicho que la naloxona podría ser segura y eficaz para su uso sin receta en algunas formas, allanando potencialmente el camino para su uso a nivel federal y animando a más fabricantes a buscar la aprobación para su uso sin receta.

Las estimaciones del gobierno cifran en más de 100.000 las muertes por sobredosis relacionadas con las drogas en Estados Unidos durante 2021, lo que supone un aumento de casi el 15% respecto al año anterior.