Endologix LLC ha anunciado los resultados de un análisis conjunto de los estudios DETOUR1 y DETOUR2 que evalúan el bypass arterial transmural percutáneo (PTAB) con el sistema DETOUR. La PTAB con el sistema DETOUR ofrece un enfoque novedoso para el tratamiento de la arteriopatía periférica compleja, ya que permite a los médicos puentear las lesiones de la arteria femoral superficial, mediante el uso de conductos tendidos a través de la vena femoral por un paso transmural, para restablecer el flujo sanguíneo a la pierna. Este enfoque es eficaz en pacientes con lesiones largas (20 cm-46 cm de longitud).

Se agregaron los datos de DETOUR1 y DETOUR2, ambos estudios prospectivos, de un solo brazo, multicéntricos e internacionales, diseñados para evaluar el sistema DETOUR. Los criterios de inclusión y los criterios de valoración preespecificados fueron similares. Ambos estudios utilizaron un laboratorio central de diagnóstico por imagen y una adjudicación independiente de acontecimientos adversos.

Los criterios de valoración incluyeron la ausencia de EAM a los 30 días, la TVP sintomática y la duración de la estancia. Para el análisis conjunto, la permeabilidad primaria se definió como la ausencia de revascularización del vaso diana (TVR). Los resultados de los 275 pacientes agrupados fueron presentados en la Sesión de Ensayos Clínicos Tardíos VIVA 2023 por uno de los investigadores principales del estudio, el Dr. Sean Lyden, presidente del Departamento de Cirugía Vascular del Instituto Cardiaco, Vascular y Torácico Familiar Sydell y Arnold Miller de la Clínica Cleveland.

Los resultados presentados incluyeron lo siguiente La permeabilidad primaria, definida como ausencia de TVR, fue del 79,1% a 1 año y del 68,1% a 2 años. La ausencia de EAM hasta los 30 días fue del 97,8%. La tasa de éxito clínico fue del 92,9%, 96,0% y 95,3% a los 30 días, 1 año y 2 años, respectivamente.

La tasa de TVP sintomática fue del 3,3% y la de EP del 0%, respectivamente, hasta el punto temporal de 2 años. La duración media de la estancia hospitalaria fue de 1,3 días. El 94% de los pacientes (94%) tenían oclusiones totales crónicas de la AFS, con una longitud media de la lesión de 31,6 cm.