Endonovo Therapeutics, Inc. ha anunciado la plena aprobación reglamentaria de su producto SofPulse® por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), la división reguladora del Ministerio de Salud y Bienestar (MOHW). La aprobación supone un importante logro en la introducción de la innovadora tecnología de campo electromagnético pulsado (PEMF) en el mercado quirúrgico taiwanés a través del valioso socio distribuidor de Endonovo, EverMed Medical Enterprises Co. La aprobación de SofPulse® por la TFDA marca la fase inicial de la expansión de Endonovo, a través de EverMed, en los sectores quirúrgico y de PEMF, en gran medida sin explotar, de Taiwán.

Los esfuerzos iniciales de ventas se centrarán en introducir SofPulse® en múltiples mercados quirúrgicos hospitalarios taiwaneses. EverMed se dirigirá a cuatro especialidades quirúrgicas -cirugía cardiovascular, cirugía ortopédica, cirugía de la columna vertebral y cirugía plástica- que representan cientos de miles de casos quirúrgicos. Comercialización de SofPulse® en Taiwán: La comercialización de SofPulse® por parte de EverMed y Endonovo en Taiwán comienza con el registro del producto en el NHI.

A continuación se llevará a cabo una amplia campaña de ventas y marketing para dar a conocer a cirujanos y pacientes los beneficios de la terapia PEMF. Las estrategias de ventas y marketing incluyen aprovechar las conexiones existentes con médicos, cirujanos, hospitales e instalaciones médicas para promover la expansión de las aplicaciones quirúrgicas en las tres regiones de Taiwán. A medida que los profesionales sanitarios y los pacientes experimentan los beneficios tangibles de la tecnología PEMF en los cuidados postoperatorios, SofPulse® se prepara para el éxito y una amplia aceptación en todo el mercado quirúrgico taiwanés.

Proceso de la FDA de Taiwán y expansión internacional: La TFDA es el brazo regulador del MOHW de Taiwán y se considera la fuerza impulsora de la mejora de la atención sanitaria en Taiwán. El MOHW se centra en promover la salud y el bienestar de todos los ciudadanos de Taiwán mediante la mejora de la calidad de la asistencia sanitaria, el avance del desarrollo tecnológico, la garantía de la calidad, la eficiencia, la asignación de recursos y la contribución a los asuntos internacionales. La aprobación de SofPulse® por la TFDA contribuye a validar el enfoque innovador de Endonovo para el alivio del dolor y las alternativas no opiáceas, que ha suscitado una gran atención en los mercados médicos mundiales, en constante crecimiento.