Entheon Biomedical Corp. ha anunciado la aprobación por parte del comité ético local holandés de EBRX-101, un ensayo clínico completo de fase I que evalúa la farmacocinética, la farmacodinámica y el perfil de seguridad de la N,N-dimetiltriptamina. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Investigación de Medicamentos en Humanos, en Leiden (Países Bajos), y está previsto que la selección de pacientes comience este mes. El estudio EBRX-101 es el principal foco de investigación de Entheon RxTM, una de las divisiones de negocio de la Compañía, que se centra en el avance del potencial terapéutico de la DMT y de los análogos de fármacos basados en la DMT. El estudio utilizará un diseño adaptativo, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, con una dosis única ascendente de DMT intravenosa que se administrará mediante infusión continua controlada a una población de fumadores por lo demás sanos. Este estudio de fase 1 proporcionará a Entheon datos esenciales de seguridad y dosificación, proporcionando la base para una mayor investigación del potencial terapéutico de la DMT. La DMT es un alucinógeno clásico, similar al LSD o a la psilocibina, ya que ejerce muchos de sus efectos subjetivos, visuales y potencialmente terapéuticos a través del sistema de serotonina del cerebro. El DMT se diferencia de los otros psicodélicos serotoninérgicos en que se encuentra naturalmente en el cuerpo en cantidades mínimas, y cuando se administra externamente se metaboliza rápidamente, con efectos subjetivos que vuelven a la línea de base después de aproximadamente treinta minutos después de la administración.