Entheon Biomedical Corp. anunció que se ha inscrito el primer paciente en el estudio EBRX-101, un ensayo clínico completo de fase I que evalúa la farmacocinética, la farmacodinámica y el perfil de seguridad de la N, N-dimetiltriptamina (DMT). La compañía inscribió al primer paciente del estudio EBRX-101 tras el éxito de la iniciación y el reclutamiento de pacientes. El primer paciente ha sido ingresado en la clínica [de investigación] para su observación y pruebas preliminares, y la dosificación tendrá lugar al día siguiente. Tras la dosificación, el paciente permanecerá en la clínica durante la noche para su evaluación y seguimiento. El reclutamiento y la selección de participantes adicionales en el estudio continúan, y la Compañía espera la inscripción completa de su primera cohorte de estudio en poco tiempo. El estudio EBRX-101 es el núcleo de la investigación de Entheon RxTM, una de las divisiones de negocio de la Compañía, que se centra en el avance del potencial terapéutico de la DMT y de los análogos de medicamentos basados en la DMT. El estudio utilizará un diseño adaptativo, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, con una única dosis ascendente de DMT intravenosa que se administrará mediante infusión continua controlada a una población de fumadores por lo demás sanos. Este estudio de fase 1 proporcionará a Entheon datos esenciales sobre la seguridad y la dosificación, proporcionando la base para una mayor investigación del potencial terapéutico de la DMT. El estudio se está llevando a cabo en el Centro de Investigación de Medicamentos en Humanos, en Leiden, Países Bajos.