Enveric Biosciences, Inc. ha anunciado el desarrollo de una formulación mejorada del EB-373 diseñada para mejorar la escalabilidad, la estabilidad y la administración del fármaco para los estudios preclínicos en curso y el desarrollo clínico previsto. El EB-373, principal candidato a producto de Enveric, es un profármaco de psilocina de nueva entidad química (NCE) que se está desarrollando para el tratamiento del trastorno de ansiedad. La formulación optimizada y lista para la fase 1 del EB-373 utiliza una novedosa forma de sal que se espera permita una fabricación más eficiente y escalable del material farmacológico.

Enveric y su socio CDMO, especializado en el desarrollo de principios activos farmacéuticos (API) a base de psilocina para su fabricación a gran escala, colaborarán en la fabricación sin GMP de cantidades inferiores al kilogramo de la forma salina del EB-373 a corto plazo, seguida de la fabricación con GMP en los próximos meses. La formulación y la fabricación optimizadas apoyarán inmediatamente la finalización del trabajo preclínico y permitirán a Enveric cumplir los requisitos con las autoridades reguladoras australianas de cara al inicio de los ensayos clínicos.