Ever Supreme Bio Technology Co. Ltd. anuncia la presentación de un IND de fase a para UMSC01 en pacientes con infarto agudo de miocardio ante la FDA de Taiwán. Fecha del acontecimiento: 9 de enero de 2023.

Nombre o código del nuevo medicamento: Células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical(UMSC01). Indicación: Para el tratamiento del infarto agudo de miocardio. Fases de desarrollo previstas: Fase a IND/Fase b IND/Fase IND /Solicitud de nuevo fármaco (NDA).Etapa de desarrollo actual: Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios):Presentó una solicitud de fase a IND de UMSC01 para el tratamiento de pacientes con Infarto Agudo de Miocardio a la FDA de Taiwán.

Si no es aprobada por la autoridad competente, o si el análisis intermedio o el ensayo clínico no alcanzan significación estadística, los riesgos y las medidas asociadas la Compañía pueden ocurrir: N/A. Tras obtener la aprobación oficial o que los resultados del análisis provisional o del ensayo clínico alcancen significación estadística, la estrategia futura será: N/A. Gastos de inversión acumulados realizados: No revelado. Próximo plan de desarrollo: Fecha estimada de finalización: Depende del tiempo de revisión de la FDA de Taiwán. Responsabilidades estimadas: Tasas de autorización, costes de investigación y desarrollo y tasas administrativas. Situación del mercado: Según datos de Global Data, se espera que el número de personas que sufren infarto agudo de miocardio en todo el mundo alcance los 30,62 millones, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 2,03% de 2015 a 2025, lo que demuestra que la demanda del mercado de tratamiento del infarto de miocardio sigue creciendo al alza.