Ever Supreme Bio Technology Co. Ltd. anunció que la fase IIa IND para UMSC01 en pacientes con infarto agudo de miocardio obtuvo el permiso de la FDA de Taiwán. Nombre o código del nuevo fármaco: Células madre mesenquimales alogénicas de cordón umbilical(UMSC01).

Indicación: Para el tratamiento del Infarto Agudo de Miocardio. Fases de desarrollo previstas: Fase IIa IND/Fase IIb IND/Fase III IND/Solicitud de nuevo fármaco (NDA). Etapa de desarrollo actual: (1) Presentación de la solicitud/aprobación/desaprobación/cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis intermedios): Aprobación de la solicitud IND de fase IIa del UMSC01 para el tratamiento de pacientes con infarto agudo de miocardio por la FDA de Taiwán.

Próximo plan de desarrollo: (1) Fecha estimada de finalización: Depende del progreso del ensayo clínico. (2) Responsabilidades estimadas: Tasas de autorización, costes de investigación y desarrollo y tasas administrativas. Situación del mercado: Según datos mundiales, se espera que el número de personas que sufren infarto agudo de miocardio en todo el mundo alcance los 30,62 millones, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 2,03% de 2015 a 2025, lo que demuestra que la demanda del mercado de tratamiento del infarto de miocardio sigue creciendo al alza.