Evofem Biosciences, Inc. ha anunciado que su gel vaginal anticonceptivo sin hormonas ha sido aprobado por la agencia reguladora nigeriana NAFDAC (National Agency for Food and Drug Administration and Control). Esto supone la primera aprobación de la empresa fuera de los Estados Unidos. También se han presentado expedientes reglamentarios en Ghana, Etiopía y México.

El producto se comercializará potencialmente bajo la marca Femidence(TM).Nigeria es el país más poblado de África y el séptimo del mundo, con 45 millones de mujeres en edad reproductiva. Con casi la mitad de la población menor de 18 años, un número récord de jóvenes entrará en edad reproductiva en la próxima década. En octubre de 2020, Adjuvant Capital realizó una inversión estratégica de 25 millones de dólares para ampliar el acceso al mercado mundial del gel anticonceptivo vaginal Phexxi(R) (ácido láctico, ácido cítrico, bitartrato de potasio) y para apoyar EVOGUARD, el ensayo clínico de fase 3 de registro de Evofem que evalúa Phexxi para la prevención de la clamidia y la gonorrea en las mujeres.

Evofem está en camino de comunicar los datos de primera línea de este ensayo histórico a mediados de octubre de 2022. Los resultados positivos del estudio permitirían la presentación de solicitudes reglamentarias y la posible aprobación en Estados Unidos para la prevención de estas infecciones de transmisión sexual en 2023. Evofem agradece a DKT Nigeria, su socio de distribución en Nigeria, su apoyo a este registro.