Exact Sciences Corp., en colaboración con el Centro Oncológico Integral de la Clínica Mayo, ha informado sobre los datos que demuestran la alta sensibilidad y especificidad de la prueba no endoscópica Oncoguard®? Esophagus, prueba actualmente en desarrollo para la detección del adenocarcinoma esofágico (CAE) y sus precursores, incluido el esófago de Barrett (EB).

Los resultados del entrenamiento y las pruebas del algoritmo de la prueba se publicaron recientemente en la revista Clinical Gastroenterology and Hepatology. El CAE es la forma más frecuente de cáncer de esófago en EE.UU. y su incidencia ha aumentado considerablemente en las últimas décadas, en comparación con otros tipos de cáncer más frecuentes, en los que las tasas han disminuido o se han mantenido estables gracias a las tecnologías avanzadas de cribado. La mayoría de los casos de CAE se diagnostican en estadios avanzados, y el CAE precoz no suele presentar signos ni síntomas, por lo que el cribado en poblaciones de alto riesgo es una necesidad crítica.

En EE.UU. hay aproximadamente 30 millones de personas con alto riesgo de padecer CAE que deberían someterse a cribado. El estudio utilizó un dispositivo de recogida con esponja encapsulada para recoger muestras esofágicas de 352 participantes en el conjunto de entrenamiento y 125 participantes en el conjunto de prueba. A continuación, se analizaron a ciegas en busca de marcadores de ADN metilado (MDM).

La validación cruzada del panel de tres MDM demostró una sensibilidad global del 82% (IC, 68% a 94%) para la detección de EB con una especificidad del 90% (IC, 79% a 98%) en el conjunto de entrenamiento y una sensibilidad del 88% (IC, 78% a 94%) con una especificidad del 84% (IC, 70% a 93%) en el conjunto de prueba. Tanto en el conjunto de entrenamiento como en el de prueba, la sensibilidad fue del 100% para EAC y BE con displasia de alto grado (HGD), ambos subconjuntos elegibles para tratamiento. En general, el método de recogida fue bien tolerado por los participantes en el estudio y resultó propicio para su aplicación en el consultorio.

La prueba Oncoguard Esophagus se encuentra actualmente en fase de desarrollo y las características de la prueba descritas anteriormente esbozan los objetivos de desarrollo actuales. Esta prueba no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ni por ninguna otra autoridad reguladora nacional. La Clínica Mayo y el Dr. Iyer tienen intereses financieros en la tecnología a la que se hace referencia en este comunicado de prensa.

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