EyePoint Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado los resultados de nuevos análisis de subgrupos del ensayo clínico de fase 2 DAVIO 2 de EYP-1901, un tratamiento de mantenimiento de administración sostenida en fase de investigación para la degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda) que combina vorolanib, un inhibidor selectivo de la tirosina cinasa, con Durasert E bioerodible. Estos datos se presentan en dos sesiones en la Reunión sobre Angiogénesis, Exudación y Degeneración 2024 que se celebra virtualmente el 3 de febrero de 2024. Los análisis presentados de los datos revelan: En el subgrupo de pacientes que no recibieron suplementos hasta los 6 meses, los grupos de EYP-1901 demostraron superioridad numérica en el cambio de la BCVA junto con un fuerte control anatómico en comparación con el grupo de control de aflibercept. DAVIO 2 es un ensayo clínico de fase 2 aleatorizado y controlado de EYP -1901 en pacientes con DMAE húmeda tratados previamente.

La empresa sigue en vías de alcanzar otros hitos clínicos con EYP-1901 este año, con la lectura de los datos de primera línea del ensayo de fase 2 PAVIA en retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) prevista para el segundo trimestre de 2024. La DMAE húmeda es una enfermedad de por vida que requiere un tratamiento continuo para que los pacientes puedan mantener la función visual. Aunque en la actualidad se dispone de múltiples tratamientos, siguen existiendo retos, ya que el tratamiento estándar actual se administra por término medio cada dos meses en Estados Unidos según un protocolo de "tratar y prolongar", y estos tratamientos anti-VEGF de moléculas grandes sólo se dirigen a una patología de la enfermedad.

El EYP-1901 administra vorolanib, un inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) selecto y protegido por patente, formulado en un inserto sólido bioerodible mediante la tecnología Durasert E? de liberación sostenida propiedad de EyePoint.El vorolanib aporta un nuevo enfoque mecanicista al tratamiento de las enfermedades retinianas mediadas por el VEGF como inhibidor del receptor pan-VEGF, inhibiendo todos los receptores del VEGF. Los datos positivos de los ensayos clínicos de fase 1 DAVIO y de fase 2 DAVIO 2 de EYP-1901 en la DMAE húmeda demostraron datos de eficacia clínicamente significativos con agudeza visual y OCT estables, y un perfil de seguridad favorable. Los datos del ensayo clínico DAVIO 2 respaldan el avance del programa de DMAE húmeda a los ensayos pivotales de fase 3, cuyo inicio está previsto para el segundo semestre de 2024.

Para EyePoint, esto incluye incertidumbres sobre el calendario y el desarrollo clínico de los productos candidatos, incluidos EYP-1901 y EYP-1901; el potencial de EYP-1901 como tratamiento novedoso de administración sostenida para enfermedades oculares graves, incluida la maculardegación húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda) y la retinopatía diabética no proliferativa (NPD R) y el edema macular diabético (EMD); la eficacia y puntualidad de los ensayos clínicos y la utilidad de los datos; la puntualidad de las aprobaciones normativas, incluida la posible aprobación en EE.S. Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. de EYP-1901 yEYP-2301; el éxito de los acuerdos de licencia actuales y futuros; la dependencia de organizaciones de investigación por contrato, socios de copromoción y otros vendedores y proveedores de servicios externos; el éxito de Durasert® como plataforma de administración de fármacos en productos aprobados por la FDA; la responsabilidad del producto; la consolidación de la industria; el cumplimiento de las leyes medioambientales; los riesgos y costes de las operaciones comerciales internacionales; la volatilidad del precio de las acciones; la posible dilución; la ausencia de dividendos; el efecto de las condiciones empresariales y económicas generales; la ausencia de dividendos; el efecto de las condiciones empresariales y económicas generales.