Faron Pharmaceuticals Oy anunció respuestas objetivas en 3 de los 5 pacientes dosificados en la primera cohorte doble del estudio de fase I/II BEXMAB de la empresa. BEXMAB está investigando bexmarilimab, el activo de inmunoterapia de precisión de propiedad exclusiva de Faron, en combinación con el tratamiento estándar en múltiples neoplasias hematológicas. Las respuestas de estos pacientes se definen además como: Remisión completa con recuperación incompleta del hemograma (RCi) en un paciente con leucemia mieloide aguda en recaída/refractaria observada tras 4 ciclos de tratamiento RC en un paciente con síndrome mielodisplásico no tratado previamente observada tras 6 ciclos de tratamiento Remisión parcial en un paciente con SMD con fracaso previo a la azacitidina observada tras 2 ciclos de tratamiento.

El objetivo primario del estudio BEXMAB es determinar la seguridad y tolerabilidad del bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC (azacitidina y venetoclax) e identificar la dosis recomendada para la fase II. Los objetivos secundarios incluyen caracterizar la eficacia preliminar así como el perfil farmacocinético del bexmarilimab en combinación con el tratamiento SoC y evaluar su inmunogenicidad. Se ha completado la primera cohorte dosificada a 1mg/kg de bexmarilimab para el doblete, y actualmente está en curso la inscripción en la cohorte de 3mg/kg.

La Sociedad ha abierto la primera cohorte del triplete con bexmarilimab, azacitidina y venetoclax en pacientes recién diagnosticados de LMA que no toleran la quimioterapia. En diciembre de 2022, la Sociedad anunció para la primera cohorte que el paciente con LMA refractaria a la azacitidina logró una RC, con una recuperación incompleta del recuento de células sanguíneas tras cuatro ciclos de tratamiento. A esto le siguió una recuperación completa del recuento sanguíneo tras cinco ciclos de tratamiento.

También se anunció que otro paciente demostró un PR, y este paciente ahora se ha convertido en un CR. El perfil de seguridad sigue siendo sólido. En diciembre, la empresa anunció que el bexmarilimab sigue siendo bien tolerado, sin que se hayan observado toxicidades limitantes de la dosis ni problemas de seguridad en los cinco pacientes que recibieron una dosis semanal de 1 mg/kg junto con azacitidina.

El brazo doble de 5 pacientes a 3mg/kg está completamente inscrito, con el brazo triple a tres pacientes reclutados. Todos los centros están en Finlandia, pero la empresa prevé la apertura de centros en EE.UU. durante el primer trimestre de 2023 para acelerar aún más el reclutamiento. Marie-Louise Fjällskog hablará de los hallazgos más recientes del BEXMAB en el panel virtual TAP de la LLS el 18 de enero.

El panel, titulado "Socios europeos: Dream Big, Make Bold Progress", destacará a las empresas que han trabajado en estrecha colaboración con el programa LLS TAP, incluida Faron, para hacer avanzar sus carteras terapéuticas.