Fennec Pharmaceuticals Inc. anunció que la National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) ha actualizado sus directrices de práctica clínica para Oncología de Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA) para incluir PEDMARK® (inyección de tiosulfato de sodio) para ayudar a reducir el riesgo de ototoxicidad (pérdida de audición) asociada con el uso de cisplatino en pacientes pediátricos con tumores sólidos localizados, no metastásicos. La actualización de las Guías Clínicas de Oncología AYA sigue a la aprobación de PEDMARK por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en septiembre de 2022, que se basó en los datos de seguridad y eficacia de dos ensayos pivotales abiertos y aleatorizados de fase 3 (Protocolo ACCL0431 y SIOPEL 6 del Grupo Clínico Oncológico [COG]), que compararon PEDMARK más un régimen basado en cisplatino con regímenes basados únicamente en cisplatino para la reducción de la pérdida de audición inducida por cisplatino en pacientes pediátricos. Fennec Pharmaceuticals lanzó comercialmente PEDMARK en EE.UU. en octubre de 2022.

El objetivo de las Directrices de la NCCN para la oncología de los AYA es identificar los problemas específicos de la población de los AYA; recomendar intervenciones exclusivas para la población de los AYA; educar a los médicos con respecto a la prevalencia del cáncer en los AYA; discutir las consecuencias a largo plazo; explicar las consideraciones relacionadas con el manejo en pacientes AYA que tiene como objetivo mejorar la tolerancia al tratamiento, el cumplimiento y el resultado clínico; y promover la participación en ensayos clínicos.