Fervent Pharmaceuticals ha anunciado que ha iniciado su estudio clínico virtual para evaluar la eficacia de su novedoso producto para el tratamiento de los síntomas de los sofocos moderados a graves, los sudores nocturnos y los despertares nocturnos debidos a los sofocos. Se pretende que este producto esté disponible, si lo aprueba la FDA, para los pacientes sin necesidad de receta médica. Este tipo de estudio a distancia es uno de los primeros de este tipo autorizados por la FDA.

Las pacientes del estudio participarán a distancia desde la comodidad de sus propios hogares, donde se les entregarán todos los productos de investigación y desde donde se realizará toda la recogida de datos. El estudio sobre los sofocos de M2S está diseñado para incluir a mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas mayores de 45 años que experimenten al menos entre 7 y 8 sofocos moderados y graves al día. El ensayo, de tres semanas de duración, se pone a disposición de las participantes elegibles en todo el país.

Se pedirá a las participantes que hagan un seguimiento de sus síntomas vasomotores en línea durante el ensayo y que completen una encuesta al finalizar el estudio. Los productos en investigación que se proporcionarán incluyen una formulación de dosis oral, no hormonal, no herbal y no antidepresiva de un compuesto que tiene mecanismos de acción conocidos, que ya se utiliza ampliamente para una indicación diferente y que tiene un largo historial de uso seguro. Los materiales del ensayo también incluirán materiales de formación para educar a los participantes sobre cómo utilizar el software de notificación de pacientes del estudio.

Fervent Pharmaceuticals es una empresa de desarrollo de medicamentos en fase clínica fundada en Carolina del Norte en 2011. Se centra en mejorar la calidad de vida de las mujeres mediante el desarrollo de terapias dirigidas a necesidades no cubiertas en la salud de la mujer.