First Wave BioPharma, Inc. anunció que ya ha superado el objetivo de inscripción del 50% en su ensayo clínico de fase 2 SPAN en curso, que investiga una formulación mejorada de administración de microgránulos entéricos de adrulipasa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) en pacientes con fibrosis quística (FQ). El ensayo clínico multicéntrico de fase 2 (NCT05719311) está diseñado para investigar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de una formulación de administración de microgránulos entéricos para adrulipasa en un estudio de escalado de dosis titulado en el que participarán unos doce (12) pacientes. El criterio principal de valoración de la eficacia es el coeficiente de absorción de grasas (CFA), con criterios secundarios de valoración del peso de las heces, los signos y síntomas de malabsorción y el coeficiente de absorción de nitrógeno (CNA).

Los resultados principales del estudio se prevén para mediados de 2023.