InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) anunció que un DMC independiente ha completado el análisis de selección de dosis previsto, incluyendo la revisión de seguridad y la evaluación de futilidad en el Estudio de Inducción 1 del programa de fase III CONCLUIR. El DMC aconseja que es improbable que el cobitolimod alcance el criterio de valoración primario al finalizar el Estudio de Inducción 1. El consejo de detener el estudio no se basó en preocupaciones de seguridad. El análisis preespecificado e independiente incluyó a los primeros 133 pacientes (es decir, aproximadamente el 30% del total de 440 pacientes inscritos en el Estudio de Inducción 1) que habían completado el estudio de inducción de 6 semanas.

Como parte del análisis, el DMC realizó una revisión de la seguridad y una evaluación de futilidad basada en la eliminación clínica del criterio de valoración primario en la semana 6. Una evaluación de futilidad se realiza para detener un ensayo si la probabilidad de alcanzar un criterio de valoración primario significativo al final de un estudio es demasiado baja.