Fractyl Health, Inc. ha anunciado nuevos y prometedores hallazgos preclínicos para el primer candidato clínico de su plataforma de terapia génica pancreática Rejuva®? RJVA-001 es el primer candidato a terapia génica con GLP-1 de la compañía que surge de la plataforma, sentando las bases para un enfoque potencialmente transformador del tratamiento de las enfermedades metabólicas, incluidas la obesidad y la T2D. Estos resultados muestran que la secuencia codificadora de GLP-1 humano de RJVA-001 demuestra potencia tanto en la reducción de la glucosa como en la pérdida de peso en ratones db/db, el modelo de eficacia estándar de la T2D en roedores utilizado para el desarrollo clínico.

La empresa ha llegado a un acuerdo con los reguladores europeos sobre el uso de este modelo de eficacia para apoyar la presentación de una solicitud de ensayo clínico (CTA) en Europa. Fractyl Health anticipa el progreso del RJVA-001 a través de los estudios de toxicidad habilitantes para IND en 2024 y el inicio de los estudios clínicos First-in-Human en 2025.