Gabather AB informó que dos nuevas solicitudes provisionales de patentes en EE.UU. basadas en hallazgos novedosos del estudio de compromiso de objetivos EEG/fMRI con GT-002, un modulador alostérico positivo selectivo de los receptores GABAA. Las invenciones se refieren al uso médico del GT-002 en trastornos psiquiátricos. Las reivindicaciones basadas en las invenciones de los resultados del estudio de compromiso de objetivos EEG/fMRI de la empresa son novedosas e inesperadas y reforzarán la posición de los derechos de propiedad intelectual (DPI) de Gabather en el campo de los moduladores de los receptores GABAA, y el uso médico del GT-002.

La estrategia de DPI de la empresa consiste en construir capas de patentes en torno a los productos farmacéuticos de la empresa, generando una posición de DPI fuerte y atractiva para los productos que genere una protección de patente ampliada del producto farmacéutico. Gabather tiene una cartera activa de patentes y solicitudes de patentes que cubren productos y métodos clave que crean un valor significativo para la empresa, dando a Gabather la libertad de operar, la diferenciación del producto, así como una fuerte posición de negociación en posibles negociaciones de acuerdos. GT-002 es una pequeña molécula moduladora alostérica positiva (PAM) del receptor GABAA que provoca corrientes inhibitorias tónicas y fásicas.

GT-002 mejora el aprendizaje y la memoria en modelos preclínicos. Restablece los déficits cognitivos inducidos por la ketamina en el modelo de tarea de aprendizaje por discriminación e inhibe los efectos conductuales inducidos por la fenciclidina en el modelo in vivo de esquizofrenia. Se ha demostrado que el GT-002 es ansiolítico y promueve la interacción social en ratas.

GT-002 se dirige a un nuevo sitio de unión en los receptores GABAA, diferente de las benzodiacepinas (BZD), y no ha mostrado ninguno de los efectos secundarios conocidos para las BZD. El tratamiento a largo plazo (28 días) con GT-002 no ha mostrado ningún síntoma de abstinencia al cesar el tratamiento, tanto en ratones como en perros, lo que indica que no existe ninguna responsabilidad por abuso de drogas asociada a este fármaco candidato. GT-002 ha completado 3 ensayos clínicos de fase I en voluntarios sanos.

Se han completado tanto estudios de dosis única ascendente (SAD) como de dosis múltiple ascendente (MAD). Los resultados de estos estudios muestran que GT-002 es seguro y bien tolerado y que tiene una farmacocinética excelente, lo que permite una dosificación oral una vez al día. Recientemente se ha completado un estudio de compromiso de objetivos EEG/fMRI en voluntarios sanos destinado a determinar los efectos de GT-002 sobre la actividad cerebral en diferentes regiones del cerebro y redes neuronales.