Gabather AB anuncia que la empresa ha firmado un acuerdo de colaboración con el Centro de Investigación de Esquizofrenia Neuropsiquiátrica del Centro Psiquiátrico de Glostrup para llevar a cabo un estudio clínico de fase II con GT-002 en pacientes diagnosticados de esquizofrenia. El ensayo clínico ha sido posible gracias a una contribución del Fondo de Innovación de Dinamarca (IFD) y probará el efecto del GT-002 sobre los patrones EEG y los parámetros cognitivos en la esquizofrenia. El presupuesto total del estudio corresponde aproximadamente a 18,6 MSEK, lo que equivale a 12 MDKK. Los resultados de este estudio prometen desvelar nuevas vías para el tratamiento de los pacientes con esquizofrenia. Financiado por un acuerdo de inversión del Fondo de Innovación de Dinamarca (IFD), ahora será posible realizar el primer estudio con GT-002 en pacientes con esquizofrenia. Se trata de un estudio aleatorizado doble ciego, denominado de fase II, que investiga el efecto de GT-002 en comparación con placebo y un comparador activo. El estudio, de tres años de duración y cuyo objetivo es reclutar a 20 pacientes y 30 voluntarios sanos, será dirigido por el Centro de Investigación Neuropsiquiátrica de la Esquizofrenia (CNSR), con el profesor Bjørn H. Ebdrup, jefe de investigación del CNSR, como investigador principal. El CNSR es un reconocido centro psiquiátrico con muchos años de experiencia en la atención a pacientes con diferentes trastornos neuropsiquiátricos. GT-002 ha completado 3 ensayos clínicos en voluntarios sanos y ha demostrado ser seguro y bien tolerado. El estudio de compromiso con el objetivo más reciente mostró efectos clínicamente relevantes del GT-002 sobre la modulación de la potencia de la banda de frecuencia del EEG, con un aumento significativo de la potencia de la banda alfa. Este efecto abarcó varias regiones cerebrales, incluidas las áreas frontal y occipital. Los resultados sugieren un efecto distinto de la GT-002 para modular la banda alfa
en regiones corticales específicas. La potencia de la banda alfa del EEG se reconoce como un marcador de la actividad cognitiva, como la atención, y se asocia con la relajación y la reducción de la ansiedad. La modulación de la potencia de la banda alfa del EEG
podría ser beneficiosa para varias afecciones neuropsiquiátricas, especialmente los síntomas negativos de la esquizofrenia, que se ha demostrado que están asociados a una reducción de la potencia de la banda alfa del EEG.