GC Biopharma Corp. anunció el 30 de noviembre que ha finalizado la construcción de la instalación de producción de ARNm (ácido ribonucleico mensajero) en su propia planta de producción de vacunas en Hwasun, Jeollanam-do, Corea, y que pronto comenzará a funcionar. La instalación de producción es una planta piloto de BPF que apoyará la estrategia de la empresa de internalizar diversas tecnologías relacionadas con el ARNm, al tiempo que aumenta continuamente las capacidades relacionadas.

La nueva instalación ofrece una capacidad de producción "todo en uno" que da cabida a todas las fases de la producción de ARNm. Puede, por tanto, reducir significativamente el riesgo de contaminación de la transferencia y permite una respuesta rápida de la producción. Además, la planta piloto cuenta con una instalación de producción de "un solo uso" que reducirá el riesgo de contaminación cruzada y permitirá la producción de múltiples productos a la vez.

Tomando el ARNm como una de sus nuevas plataformas de desarrollo de fármacos, GC Biopharma se ha esforzado en este campo firmando el acuerdo de desarrollo y opción de nanopartículas lipídicas (LNP) con Acuitas Therapeutics el año pasado y estableciendo una nueva plataforma de ARNm-LNP este año. Ahora está realizando activamente esfuerzos de I+D para avanzar hacia una fase clínica. Actualmente, esta plataforma se está aplicando para desarrollar un tratamiento para la SSADHD, una de las enfermedades raras, así como una vacuna contra la gripe de ARNm.

Basándose en las tecnologías y capacidades que acumularía en la nueva planta de producción de ARNm mediante la comprobación de la eficacia y seguridad de varias vacunas y candidatos a tratamiento, la empresa está planeando producir fármacos para ensayos clínicos en la planta piloto GMP con una hoja de ruta para pasar a la comercialización y más adelante al negocio CMO.